Как организовать бизнес по производству крафт пакетов

Что такое крафт–пакеты, их виды

Крафт-пакет – это многослойное бумажное изделие, изготовленное из сульфатной целлюлозы хвои. В зависимости от производителя, сырье может быть беленым или обычным, коричневым, что влияет на конечный цвет пакета.

Свойства сырья и технологии производства наделяют крафт-пакет уникальными качествами:

  • он пропускает кислород, но не пропускает внутрь микробы;
  • несмотря на проницаемость поверхности, запакованный пакет остается герметичным;
  • бумага не промокает, поэтому подходит для стерилизации в автоклаве;
  • крафтовая бумага имеет высокие показатели жаропрочности.

https://www.youtube.com/watch?v=vDvZBTbx9Uk

Крафт-пакеты используются во всех сферах, где предусмотрена стерилизация инструмента – в медицине, салонах красоты, косметологиях.

Применение данного изделия позволяет дольше сохранять стерильность инструмента, а также повышают доверие клиента – вскрытая при нем упаковка подтверждает проведенную процедуру стерилизации.

Существует три вида пакетов:

  • для воздушной стерилизации, то есть для сухожара;
  • для паровой – автоклавов;
  • универсальные.

Обязательно обращай внимание на предназначение пакета при покупке, так как изделие для сухожарового шкафа не подойдет для использования в автоклаве, и наоборот.

Крафт-пакет может иметь одну прозрачную сторону из жаропрочного полиэтилена. Такие упаковки обычно применяются в медицинских учреждениях, но вполне могут использоваться и в салонах красоты. Прозрачная сторона позволяет увидеть, какой комплект инструментов находится в пакете.

Выделяется также несколько видов по способу запечатывания – с термопайкой, скрепками и самоклеющейся лентой. Последний вариант чаще всего представлен в магазинах, так как прост в использовании и имеет средние показатели срока сохранения стерильности маникюрных или медицинских инструментов.

Если пакет с термоспайкой, для него необходимо приобрести специальный запайщик – устройство с нагревающимися роликами.

Отдельная классификация есть у крафт-пакетов по их информативности:

  • с индикаторами;
  • без индикаторов.

На поверхность бумажных пакетов производители размещают индикаторы I класса. Эти индикаторы информируют о том, что на пакет оказывалось температурное воздействие. Индикаторы первого класса нельзя считать достоверными в отношении качества стерилизации, так как они меняют цвет раньше, чем заканчивается цикл стерилизации в сухожаре или автоклаве. Поменяет индикатор цвет и при внешнем воздействии, например, если его нагреть над свечой.

Описанный выше факт не отменяет того, что индикаторы I класса подтверждают стерилизацию, но они не должны быть единственным показателем ее качества и корректности работы стерилизатора.

Чтобы быть уверенной, что стерилизатор работает правильно, дополнительно с крафт-пакетами используй индикаторы:

Индикаторы 2 и 3 класса не применяются в индустрии красоты: 2 класс предназначен для специальных медицинских тестов, а 3 класс для узкого применения и практически не используются.

Газовая стерилизация

В отличие от остальных методов обработки перевязочного материала, воздушный и паровой являются наиболее безопасными и экологически безвредными. Газовая обработка медицинских изделий подразумевает использование этилена-оксида или формальдегида. Пары этих веществ обладают высоким токсичным действием.

Чтобы провести газовую обработку перевязочных материалов, потребуется создать все необходимые для этого условия. В газообразной форме химические соединения этилен-оксида не вредят изделиям, не провоцируют коррозийные процессы. Таким образом можно обрабатывать любые ткани: натуральную кожу, шерсть, бумагу, пластмасс, пластик, дерево и т. д. Пары, получаемые в процессе стерилизации, обладают сильным бактерицидным действием и проникают максимально глубоко.

Однако токсичность и взрывоопасность этилен-оксида – его главные недостатки. Для стерилизации изделий и медицинских материалов применяют пары 40 % спиртового формальдегида, испаряющегося из формалина. Для медицинского персонала пары этих веществ небезопасны, к тому же сам процесс газовой стерилизации является весьма продолжительным. Именно поэтому данный метод обработки перевязочного материала используется редко.

Как пользоваться

  1. Выбери пакет нужного размера. Длина упаковки должна быть такой, чтобы туда умещался продолговатый инструмент из набора. Например, при стерилизации кусачек, ножниц и пушера, размер пакета выбирается исходя из длины последнего;
  2. Инструменты, прошедшие дезинфекцию и предстерилизационную обработку, а также хорошо высушенные, положи внутри упаковки. Распределяй приборы внутри так, чтобы горячему воздуху ничего не препятствовало. Не укладывай слишком много инструментов за раз;
  3. Положи внутрь пакета индикатор 5 класса, запечатай пакет;
  4. Заполни графы на лицевой стороне;
  5. Положи внутрь стерилизатора внешние индикаторы по принципу конверта – 4 по углам и один в центр. Разложи пакеты в один слой, с минимальным наслоением друг на друга. Не выкладывай пакеты ребром, стараясь вместить больше – так часть пакетов все равно не изменит цвет индикатора и придется запускать цикл повторно;
  6. Запусти цикл стерилизации.
  7. После окончания процесса стерилизации осмотри сначала внешние индикаторы. Если все они изменили цвет на контрольный, то проверь индикаторы на пакетах.

Запечатанный крафт-пакет хранится от 3 до 60 суток в зависимости от принципа запечатывания.

  • Со скрепками – 3 суток;
  • С самоклеющейся лентой – 20 суток;
  • С термопайкой – 30-60 суток.

Упаковки с инструментами хранятся в темном, сухом месте или УФ-шкафу.

Как правильно пользоваться крафт-пакетами

Эффективность применения решения высокая. Разберем, как правильно пользоваться крафт-пакетами, что нужно для проведения процедуры стерилизации:

Останется закрыть изделие. Сделать это можно за счет клапанов с липким клейким слоем, скрепок с лентой-самоклейкой либо используя сварочный аппарат. Сроки годности стерильного материала в крафт-пакетах не превышают 3 недели в условиях обычного режима хранения чистого инструментария, а в асептических условиях до 36 месяцев.

Что указывают на крафт-пакете – точную дату проведения стерилизации. Она должна быть прописана максимально четко, разборчиво. После завершения обработки упаковки складывают в корзинки с перфорацией. Важный момент: масса одной корзинки более 10 кг быть не должна.

Если вес получается больше, то пакеты распределяют. Во время помещения в стерилизационный аппарат корзина не должна соприкасаться со стенками и крышкой (за этим нужно следить), обязательно соблюдайте загрузочные нормы. Сотрудник, осуществляющий процедуру, должен пройти соответствующее обучение, понимать принципы работы подобных приборов.

Меры предосторожности

Как и любое медицинское изделие, крафт пакеты имеет срок годности, по истечении которого эксплуатация запрещена. Производители рекомендуют придерживаться некоторых мер предосторожности:

  • не рекомендуется хранение изделия вблизи открытого огня, а также не следует оставлять под прямыми лучами солнца и на сквозняке;
  • исключить попадание влаги;
  • хранить в помещении с минимальным количеством пыли;
  • беречь упаковку от механического повреждения целостности (удары, падение, воздействия тяжелого груза);
  • не удалять маркировку, для отслеживания срока годности.

Придерживаясь этих правил, сотрудник обезопасит себя от лишних проблем. Вся продукция компании, изготовлена из экологически чистых материалов и не вредит человеческому организму даже после использования. После использования, не нуждается в специальной утилизации. Рекомендуется хранить при температуре воздуха 5–25 °C и влажности ниже 55%.

Оборудование для производства

Основные шаги технологического процесса обуславливают закупку ряда механизмов. Они отличаются мощностью, производительностью и энергопотреблением. При налаживании крупного бизнеса, как правило, приобретаются новые высокотехнологичные устройства на разные типы операций, чтобы расширить ассортимент выпускаемой продукции. В этом же случае закупаются собственные аппараты для нанесения рисунков.

При небольшой производственной линии, необходимый минимум включает:

  • станок для многослойного склеивания заготовок. Так, автоматическая линия для производства заготовок выполняет склейку слоев, нанесение перфорации и продольных разрезов. Производительность: до 120 штук в минуту с количеством слоев от 1 до 5. Цена от 3,2 до 4,5 млн. рублей.
  • агрегат для формирования и проклейки пакетов или машину для прошивки. В частности, станок для формирования и склейки дна с производительностью от 200 до 500 шт. в час, стоимостью от 300 до 500 тысяч рублей.

Постепенно производство можно расширять, докупая спецтехнику:

  • бабинорезка для распускания листов на ленты (в районе 200 тыс. рублей);
  • аппарат для флексографии (от 1,5 до 10 млн. рублей в зависимости от количества цветов и функционала);
  • клапанную машину (от 300 до 700 тыс. рублей);
  • клеевую установку для размешивания растворимого клея (200-400 тыс. рублей);
  • подъемные самоходные механизмы для перемещения рулонов бумаги или готовой продукции внутри цеха (200-300 тыс. рублей);
  • пресс для кипования (в пределах 700 тыс. рублей).

Приобретение дополнительного оборудования снизит долю ручного труда и повысит производительность.

Ответы на вопросы

Как использовать крафт-пакеты в духовке?

Принцип использования крафт-пакетов не меняется, будь то стерилизация в сухожаре, автоклаве или бытовой духовке. Другой вопрос, что стерилизация инструментов в бытовой духовке, хоть в пакете, хоть без него не эффективная и не гигиенична.

Когда я стерилизую инструменты, из сухожара появляется неприятный запах. С чем это может быть связано? Когда обрабатываю неупакованные инструменты, все нормально.

Причиной запаха может быть сама бумага, из который был изготовлен пакет. Возможно, это заводская пропитка или не качественное сырье. Если запах слишком сильный, вызывает головную боль и тошноту, попробуй поменять производителя крафт-пакетов.

Сколько можно хранить крафт-пакет после стерилизации?

Срок сохранения стерильности зависит от способа запечатывания крафт-пакета. Самоклеющийся краф-пакет хранится 20 суток. Если говорить о других, менее распространенных видах:

  • со скрепками – 3 суток;
  • с термопайкой – от 30 до 60 суток в зависимости от производителя.

Вскрытый пакет необходимо использовать по назначению в течение часа или поместить изъятые из упаковки инструменты в УФ-ящик.

Сколько инструментов можно укладывать в крафт-пакет за один раз?

Ограничений и регламентов по количеству инструментов в одной упаковке нет, но не рекомендуется укладывать приборы слишком плотно. Горячий воздух или пар должен спокойно циркулировать внутри пакета и задевать все поверхности инструментов. Чаще всего в крафт-пакет кладется 1 набор, например, маникюрный – кусачки, пушер, ножнички, фреза.

Почему индикатор крафт-пакета не поменял цвет?

Если индикатор не поменял цвет, сначала проверь срок годности упаковки. Если со сроками все в порядке, проверь, правильно ли был установлен режим стерилизации. Возможно, ты не правильно выставила температуру или время. Если это не помогло, положи внутрь стерилизатора внешние индикаторы – в 4 угла и по центру, и запусти цикл.

После окончания проверь, изменили ли индикаторы цвет. Если хотя бы один из них не изменился – проблема не в крафт-пакете, а в неравномерном распределении жара внутри камеры. В данном случае нужно обратиться в сервисный центр или вызвать мастера для диагностики стерилизатора.

Можно ли покупать крафт-пакеты на Алиэкспресс?

Прямого запрета, конечно, нет, но есть правила, согласно которым, все используемые материалы и расходники в салоне красоты должны иметь сертификат соответствия, подтверждающий безопасность. Продавцы из Китая такой документ прилагают редко, и даже при его наличии всегда остается риск низкого качества продукции. По моему опыту, китайские крафт-пакеты чаще горят в сухожаре и имеют специфический неприятный запах.

Все о выборе и использовании стерилизаторов в салонах красоты и маникюра  >> 

Поиск клиентов и маркетинговая компания

Выгоду и потенциал развития данного бизнеса оценили многие предприниматели, поэтому конкуренция по производству крафт-пакетов достаточно высокая, однако ниша еще не заполнена.

С учетом того, что технология изготовления проста, а сырье дешевое и доступное, весь вопрос успешности предприятия упирается в реализацию готовой продукции. Определитесь с целевой аудиторией в вашем регионе. Упаковочный материал могут использовать:

  • рестораны быстрого питания, точки фаст-фуда – для упаковки еды на вынос;
  • супер- и гипермаркеты – в качестве альтернативы полиэтиленовым пакетам как в магазине в целом, так и для отдельных групп товаров;
  • магазины экологически чистых продуктов для поддержания общей концепции;
  • лавки с сувенирами или с товарами ручной работы, где приветствуется натуральный стиль;
  • пекарни – для упаковки и хранения хлебобулочных изделий;
  • бутики одежды и обуви – с заботой об удобстве покупателей или в качестве подарочной упаковки;
  • предприятия по производству сыпучей продукции – для расфасовки круп, муки, сахар, кормов для животных, смесей для птиц, наполнителей для кошачьих туалетов, алебастра, цемента, древесного угля и других товаров;
  • цветочные киоски – для оформления композиций;
  • маркетинговые агентства, использующие рекламу на упаковке для продвижения продукции или услуг.

Готовые крафт-пакеты

Это не полный перечень потенциальных заказчиков бумажной продукции и при правильном подходе всегда можно найти пути реализации. Главное, даже при небольших мощностях производства позаботьтесь о привлечении хорошего маркетолога и менеджера по сбыту – чем лучше специалист, тем быстрее окупятся вложенные в него средства.

В любом бизнесе есть риски. Самая большая сложность – поиск покупателей. Этот вопрос решается тщательным изучением потребительского рынка и способностью составить конкуренцию уже действующим игрокам в регионе. Исходя из положительной динамики спроса, производство крафт-пакетов – это выгодный бизнес с рентабельностью 30-40% и окупаемостью от 1 до 2 лет. Рекомендуем посмотреть существующих производителей упаковки и произвести конкурентную разведку.

Помещение для цеха и персонал

Принимая во внимание специфику производства и габариты производственной линии, при выборе помещения следует учесть такие моменты:

  • предусмотреть отдельные помещения под цех и под склад;
  • цех выбирать отапливаемый, с действующими коммуникациями водоснабжения и канализации (вода необходима для разведения клея и красок, мытья емкостей и бытовых нужд);
  • подведение напряжение в 380 В;
  • размеры цеха – не менее 180-200 м2 с высоким потолком;
  • размеры склада – не менее 50 м2, поскольку там размещается как сырье, так и готовая продукция. Отопление не является обязательным условием, но помещение должно быть сухим и чистым.

Для обслуживания линии нанимают от 4 до 6 сотрудников, включая операторов-наладчиков оборудования и подсобных рабочих, задействованных при погрузочно-разгрузочных работах.

Дополнительно понадобятся услуги бухгалтера и менеджера по продажам.

Приказ минздрава рф от 13.11.1996 n 377

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 13 ноября 1996 г. N 377

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ

В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними

I. Утверждаю

1.1. Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложение).

II. Приказываю

2.1. Органам управления фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях и работу с ними в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим Приказом.

2.2. Считать недействующим на территории Российской Федерации приложение 1 к Приказу Министерства здравоохранения СССР N 520 от 15 мая 1981 г. “Об утверждении “Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” и “Временной инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”.

2.3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра А.Е. Вилькена.

Министр

Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение

к Приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 13 ноября 1996 г. N 377

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ

ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ

1. Вводная часть

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

2. Требования к устройству и эксплуатации помещений

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

3. Общие требования к организации хранения лекарственных

средств и изделий медицинского назначения

3.1 – 3.4. Утратили силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

3.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

– резиновые изделия;

– изделия из пластмасс;

– перевязочные средства и вспомогательные материалы;

– изделия медицинской техники.

3.6 – 3.7. Утратили силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп

лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

5. Особенности хранения лекарственного растительного

сырья

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

6. Дезинфицирующие средства

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

7. Общие правила подготовки лекарственных средств

и изделий медицинского назначения к использованию

после хранения

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

8. Хранение изделий медицинского назначения

8.1. Резиновые изделия

8.1.1. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

– защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град. C) и низкой (ниже 0 град.) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

– для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;

– изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б, нафталин);

– условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

8.1.2. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.

8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

8.1.4. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.

8.1.5. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.

Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:

– хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

– хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными, с тем чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

8.1.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.

8.1.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:

– круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;

– съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;

– изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам – эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине;

– прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;

– эластичные лаковые изделия – катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.

8.1.8. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.

8.1.9. Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.

8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 – 50 град. C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.

9. Пластмассовые изделия

Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

10. Перевязочные средства и вспомогательный материал

10.1. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

10.2. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.

10.3. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

10.4. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт – бумаги.

11. Изделия медицинской техники

11.1. Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажность относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.

11.2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

11.3. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.

11.4. Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

11.5. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.

11.6. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами.

11.7. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится “отпотевание” инструмента.

11.8. Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.

11.9. При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.

11.10. Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.

11.11. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.

12. Медицинские пиявки

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

13. Требования к таре для лекарственных средств

и изделий медицинского назначения

Утратил силу. – Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2022 N 706н.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2022 N 58
(ред. от 10.06.2022)
“Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”
(вместе с “СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы…”)
(Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2022 N 18094)

87. Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 N 377 “Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”.

88. Приказ МЗ РФ от 15.03 2002 N 80 “Об утверждении отраслевого стандарта “Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения” (в ред. Приказов МЗ РФ от 21.03.2003 N 122, от 28.03.2003 N 130).

“Отраслевые особенности бюджетного учета в системе здравоохранения Российской Федерации”
(утв. Минздравсоцразвития РФ)

<*> Организация хранения групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с Инструкцией, утвержденной Приказом Минздрава России N 377.

Операции с медикаментами и перевязочными средствами отражаются на основании первичных учетных документов в следующих регистрах бюджетного учета <*>:

“Методические рекомендации “Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений”
(утв. Росздравнадзором 01.08.2008)

Приказ Минздрава России от 13.11.1996 N 377 “Об утверждении инструкции хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”,

Приказ Минздрава России от 21.10.1997 N 309 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”,

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.12.2009 N 997
“Об утверждении Положения о порядке закупки Федеральным медико-биологическим агентством лекарственных средств и средств индивидуальной защиты для формирования федерального резервного запаса лекарственных средств и средств индивидуальной защиты и их хранении”

4. Организации, определенные в соответствии с абзацем третьим пункта 2 настоящего Положения, принимают имущество, доставленное организациями-поставщиками, на ответственное хранение и обеспечивают хранение имущества с соблюдением холодовой цепи в соответствии с требованиями Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377.

Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80
(ред. от 18.04.2007)
“Об утверждении Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения”
(вместе с “ОСТ 91500.05.0007-2003…”)
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.03.2003 N 4272)

5.4. Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями <*>.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2022 N 04И-722/10
“О соблюдении правил хранения лекарственных средств”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на необходимость неукоснительного исполнения действующего законодательства в части соблюдения правил хранения лекарственных средств (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 “Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” (Зарегистрировано в Минюсте России 22.11.1996 N 1202).

Принципы стерилизации

При проведении процедур, в ходе которых инструменты непосредственно соприкасаются со слизистыми, кровью, очень важно соблюдать асептические условия. Крафт-пакеты для стерилизации маникюрных инструментов полностью отвечают текущим требованиям. Они используются в ходе обработки щипчиков, пилочек, других изделий от болезнетворных микроорганизмов, которые могут вызывать опасные заболевания.

Какие же упаковки применяют при паровой стерилизации? Только специальные, проницаемые для стерилизационных агентов и воздуха. Такие изделия будут выполнять роль надежного защитного барьера от попадания микроорганизмов внутрь. Внешний вид упаковки сохраняется и после завершения процедуры стерилизации.

Рекомендации по хранению бумаги

С момента изобретения первой бумаги прошло много веков, менялись технологии, появлялись разные виды бумаг, но все же необходимо соблюдать определенные рекомендации по хранению и использованию.

Рекомендации по хранению и подготовке к использованию офисной бумаги.

Складское хранение:

Рекомендуемые условия складского хранения офисной бумаги в заводской упаковке – температура от 15 градусов Цельсия до 30 градусов Цельсия и относительная влажность 10–70%.

После складирования и транспортировки бумаги для офиса, перед началом ее использования, следует обязательно подвергнуть бумагу акклиматизации к влажности и температуре воздуха помещения где она будет использоваться. В этом случае после вскрытия упаковки относительная влажность бумаги не изменится, что поможет избежать возможных изменений в структуре бумаги.

Перед использованием бумаги 24 часа выдержите её при офисной температуре

В случаях получения большого количества бумаги и (или) большой разницы температур между бумагой и офисом, рекомендована акклиматизация 72 часа.

Оптимальный климат для хранения и использования бумаги в офисе – температура 20 градусов по Цельсию и относительная влажность 50%.

Рекомендуемые производителями условия хранения бумаги:

1) Храните бумагу в заводской упаковке, в горизонтальном положении. Не ставьте тяжелые предметы на стопки бумаги, даже если бумага находится в заводской упаковке. Не подвергайте бумагу воздействию влаги или других факторов, которые могут привести к ее сворачиванию или смятию.

2) Следует избегать хранения товара на полу, а также ближе 1 метра от отопительных приборов.

3) Бумага упаковывается в коробки по 5 пачек, чем обеспечивается защита углов и кромок листов от повреждений, что необходимо для бесперебойной работы печатного оборудования.

4) Пачки с бумагой нельзя ставить вертикально, хранить на неровных поверхностях, а распечатывать их стоит перед использованием.

5) Упаковка офисной бумаги защищает ее от воздействия влаги, поэтому нежелательно оставлять бумагу в открытом виде на продолжительное время. Иначе бумага во многом утратит свои свойства.

6) Не следует допускать воздействия на бумагу прямых солнечных лучей.

Подготовка бумаги перед использованием:

Ведущие производители офисной техники рекомендуют – перед загрузкой бумаги в лоток распушить стопу, чтобы разделить листы снизив вероятность подачи в аппарат нескольких листов.

Загрузка бумаги в аппарат:

Загружать бумагу в принтер или копир рекомендуется так чтобы первой запечатывалась сторона бумаги обращенная к шву пачки, для предотвращения сминания или заедания бумаги. Правильная укладка особенно важна для принтеров с двухсторонней печатью.

Некоторые производители офисной бумаги наносят стрелку на короткую боковую сторону пачки бумаги, указывающую какой стороной рекомендуется класть бумагу в принтер или копир.

Сырьевая база

Большой плюс при производстве бумажной продукции – разнообразие и доступность сырья. Например, при изготовлении пакетов с ручками сырьем является бумага высокой плотности или картон, для мешков – плотная бумага из переработанной макулатуры. Кроме этого, часто применяют мелованную бумагу, люкспак, эфалин и артлибрис.

Бумага закупается в рулонах весом около 500 кг. Стоимость от 65 до 130 рублей за килограмм, в зависимости от ее качества и назначения. Чем крупнее партия закупки, тем ниже цена и совокупные затраты на доставку.

Выбор того или иного сырья зависит от предназначения готовой продукции и должно соответствовать техническим стандартам. Если упаковка предназначена для пищевых продуктов, то требования более строгие.

Кроме бумаги для изготовления пакетов необходим клей на крахмальной основе и капроновая нить, если требуется прошивка. Дополнительно могут понадобиться расходники для ручек (если они выполнены из другого материала), клапанов, прозрачных окошек, чернил для нанесения изображений.

Технологический процесс

Технология производства достаточно простая и не требует специальных знаний, чтобы в ней разобраться. Основные этапы следующие.

Создание заготовки. Процедура происходит согласно разработанному и утвержденному проекту. Заготовка напоминает одно- или многослойную длинную трубку. Если слоев два и более, они проклеиваются. При необходимости, производится автоматическая или полуавтоматическая перфорация.

Нанесение изображения. Наиболее эффективные способы – флексография и офсетная печать. При наличии спецоборудования делается в цеху, в противном случае – заключается договор с типографией.

Укрепление дна. Выполняется путем проклеивания с прессованием или многослойной прошивки капроновой нитью. Прошитые пакеты дороже, но прочнее. Целесообразность метода укрепления дна определяется назначением продукции и требованиям к ее прочности.

Установка дополнительных деталей. В случае, если того требует конструкция, устанавливаются клапаны, планки жесткости и прикрепляются ручки. Все эти элементы предварительно изготавливаются: клапан – на клапанном станке, шпагат для ручек – на крутильной машине.

Подготовка к складированию и транспортировке. В заключительный этап входит прессование и фасовка в кипы. Далее товар отправляется на склад или заказчику.

Производство бумаги

Упаковочные материалы винар

Упаковочные материалы ВИНАР

Пакеты комбинированные «СтериТ®» плоские

Пакеты комбинированные самоклеящиеся для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующего стерилизующего агента, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.

Характеристики продукта:

  • Соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2022, EN 868;
  • На бумажной стороне пакета нанесены индикаторы 1 класса, позволяющие отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных;
  • Широкий диапазон типоразмеров;
  • Срок сохранения стерильности – 1 год;
  • Гарантийный срок годности – 5 лет

Комбинированные рулоны для стерилизации, «СтериТ®»

Рулоны комбинированные, плоские и со складкой, для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующего стерилизующего агента, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов. Обеспечивают надёжный барьер и сохранение стерильности после стерилизации.

Характеристики продукта:

  • Соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2022, EN 868;
  • Обеспечивают надёжность запечатывания;
  • Сохраняют прочность и целостность во время и после стерилизации;
  • Имеют широкий диапазон типоразмеров;
  • На поверхности рулона нанесены индикаторы 1 класса, позволяющие отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных;
  • Срок сохранения стерильности – 1 год;
  • Гарантийный срок годности – 5 лет с даты изготовления

Пакеты из влагопрочной бумаги «СтериТ®» со складкой

Пакеты бумажные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.

Характеристики продукта:

  • Соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2022, EN 868;
  • На внешней стороне пакета нанесены индикаторы 1 класса, позволяющие отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных;
  • Широкий диапазон типоразмеров;
  • Срок сохранения стерильности – 30 суток;
  • Гарантийный срок годности – 5 лет

Пакеты из белой влагопрочной бумаги, «СтериТ®»

Пакеты из белой влагопрочной бумаги самоклеящиеся для паровой, воздушной, пароформальдегидной, этиленоксидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.

Пакеты 75х150 мм. Пакеты 100х200 мм Пакеты 100х250 мм Пакеты 150х250 мм Пакеты 150х280 мм Пакеты 200х330 мм Пакеты 230х280 мм Пакеты 250х320 мм Пакеты 300х390 мм

Пакеты 300х450 мм

Характеристики продукта:

  • Соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2022, EN 868;
  • На внешней стороне пакета нанесён индикатор 1 класса, позволяющий отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных;
  • Не требуют дополнительного оборудования для герметичного запаивания;
  • Широкий диапазон типоразмеров;
  • Срок сохранения стерильности – 50 суток, в двойной упаковке – 60 суток.
  • Гарантийный срок годности – 18 месяцев

Пакеты из крафт-бумаги, «СтериТ®»

Пакеты из крафт-бумаги самоклеящиеся для паровой, воздушной, пароформальдегидной, этиленоксидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.

Характеристики продукта:

  • Соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2022, EN 868;
  • На внешней стороне пакета нанесён индикатор 1 класса, позволяющий отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных;
  • Не требуют дополнительного оборудования для герметичного запаивания;
  • Широкий диапазон типоразмеров;
  • Срок сохранения стерильности – 50 суток, в двойной упаковке – 60 суток.
  • Гарантийный срок годности – 18 месяцев

Бумага крепированная для стерилизации «СтериТ®»

Крепированная бумага «СтериТ®» белого, голубого, зелёного цветов (оранжевого и пурпурного цветов – изготовление на заказ), плотностью 60 г/м.кв и 70 г/м.

кв разработана для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной и пероксидной стерилизации.

Крепированная бумага «СтериТ®» проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий.

Характеристики продукта:

  • Соответствует требованиям DIN EN 868, ГОСТ ISO 11607-2022;
  • Сохраняет прочность и целостность во время и после стерилизации;
  • Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации – 4 недели;
  • Гарантийный срок годности – 5 лет с даты изготовления

Лента липкая для стерилизации, «СтериТ®»

Лента «СтериТ®» для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной и плазменной стерилизации разработана для использования при упаковке изделий медицинского назначения с целью фиксации стерилизуемых материалов.

Лента «СтериТ®» представляет собой рулон из бумаги с липким слоем с одной стороны. На ленту с индикаторами с другой стороны нанесён индикаторный состав, соответствующий виду стерилизации, что даёт возможность визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных.

Характеристики продукта:

  • Соответствует требованиям ГОСТ ISO 11607-2022, EN 868;
  • Обеспечивает надёжность заклеивания листовых стерилизационных материалов;
  • Сохраняет прочность и целостность стерилизационной упаковки во время и после стерилизации;
  • Индикаторы 1 класса, нанесённые на ленту, соответствуют стандартам ГОСТ ISO 11140-1-2022 и BS EN 867;
  • Индикаторная метка не расплывается и не проникает через подложку до, в процессе и после стерилизации;
  • Гарантийный срок годности – 24 месяца с даты изготовления

============================================================

Еще интересные статьи о бумаге:
Adblock
detector